药品检验为药品安全监管提供有力技术支撑

记者从市市场监管局了解到，今年以来，我市实行最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”，全面加强药品监管，防范药品安全风险，全市完成药品监督抽检700批次，未发生药品安全事件，公众用药安全得到进一步保障，药品安全形势稳中向好。

在日常监管中，我市加强对药品、疫苗、化妆品、医疗器械领域的监督检查，在全覆盖监管的基础上，每年对所有药品零售企业和药品使用单位的监督检查频次不低于2次；实行分类重点监管，根据企业类别、产品安全风险高低、诚信情况等，以问题为导向，确定监督检查频次，对风险高、问题多、诚信差的企业，加大检查和巡查频次，开展“双随机”检查，重点进行监管；同时，实施网格化监管，以监管对象为单位明确监管人员和职责，层层压实责任，做好日常监管，突出加强对城市社区和农村基本药物质量的监督管理。

监督抽检是为保障用药安全筑起的一道防火墙和过滤网。今年我市完成药品监督抽检700批次，抽检品种包括基本药物、中药材（饮片）等，实现了对全市药品企业生产的基本药物全品种全覆盖；完成医疗器械监督抽样46批次；抽检化妆品76批次，检验发现不合格品种已分别立案查处，及时消除安全风险隐患。

我市坚持整顿与规范并行，把专项整治与消除安全隐患、严惩重处违法行为、建立长效机制有机结合起来，加强对投诉举报、监督抽验、日常监管、案件查办、监测评价等工作的综合分析，针对重点环节、重点品种、重点区域，开展了一系列专项整治。今年以来，实施了药品零售企业执业药师“挂证”行为整治、中药饮片质量集中整治、药品类易制毒化学品清查、芬太尼类物质核查、血液制品经营使用专项检查、化妆品“线上净网线下清源行动”风险排查、医疗器械“清网”行动、无菌和植入性医疗器械监督检查、成人用品专项整治等专项治理工作，通过建立专项整治工作台账和重点整治问题清单、逐项研究制定整改措施、对整改成效进行检查评估等方式，确保各区域突出问题得到有效治理。

加大对药品领域违法违规行为的打击力度。截至目前，全市共办结违法违规药品案件51件、医疗器械案件11件、化妆品案件5件，强化了行政执法与刑事司法的衔接，加强了与公安机关的协作配合。同时，加强药品不良反应报告、药物滥用监测、医疗器械不良事件监测、化妆品不良反应监测等工作，推行医疗机构“规范药房”建设，各医疗机构普遍加大投入，增设智能软件和硬件设施，药房、库房及药品管理水平明显提高。（玉溪日报记者  冯天娇）